来那度胺(瑞复美)联合美罗华医治恶性肿瘤效果很好吗?-

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摘要

  2020年, Revlimid 在美国市场实现销售收入64.7亿美元,取得了令人印象深刻的19.2%的增幅,而且在美国仍有不错的成长空间。一方面,Revli

  2020年,Revlimid在美国市场实现销售收入64.7亿美元,取得了令人印象深刻的19.2%的增幅,而且在美国仍有不错的成长空间。一方面,Revlimid还有更多联合使用适应病症正在开发中。比如去年11月,Revlimid +Rituxan在既往医治失败的滤泡性淋巴瘤患病者中取得了出色的结果,相比单独使
来那度胺(瑞复美)联合美罗华医治恶性肿瘤效果很好吗?-
用Rituxan让疾病进展和去世风险减少了54%,这个组合也由此获得了FDA的优先审评,有望在6月27前获批。这个应用有望给Revlimid 带来每年6亿美元的销售收入。另一方面,印度Dr. Reddy的专利挑战失利使得Revlimid在美国的专利保护暂时性安然无虞,能够坚持到2023年。

  新基5月28日宣布,美国食品药品监督管理已批准Revlimid(来那度胺(瑞复美))与利妥昔单抗(rituximab)组合治疗方法(R2),用于既往已接受医治的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)成人患病者。目前,R2医治重复发性/难治性FL和MZL的面市许可申请正在接受欧洲药物管理局的审核。此外,新基也已向日本监管机构提交了R2方案医治重复发性/难治性惰性B细胞NHL的补充申请。

  值得一提的是,R2是首个获得批准医治上述惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患病者的无化学疗法联合医治方案。此次批准,是基于III期研究AUGMENT的积极数据。这是一项随机、双盲、国际性临床研究,评估了R2方案在既往已接受医治的FL和MZL患病者中的治疗效果和安全特性,并与安慰剂+利妥昔单抗进行比较。研究共入组358例患病者,其中FL 295例,MZL 63例,这些患病者至少接受过一种系统治疗方法,病情重复发或难治,但不是对利妥昔单抗难治。

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