来那度胺(瑞复美)对惰性淋巴瘤的治疗效果-

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摘要

  AUGMENT III期临床研究进一步评估了 来那度胺(瑞复美) 与利妥昔单抗联合使用的R2方案较安慰剂联合利妥昔单抗在至少接受过1次医治的滤泡型淋巴瘤(F

  AUGMENT III期临床研究进一步评估了来那度胺(瑞复美)与利妥昔单抗联合使用的R2方案较安慰剂联合利妥昔单抗在至少接受过1次医治的滤泡型淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患病者中的治疗效果和安全特性。结果显示,在中位随访时间为28.3个月的情况下,R2方案较安慰剂组显著提高了患病者的PFS(39.4个月vs 14.1个月),总缓解率(78% vs 53%)、坚持缓解时间(37个月vs 22个月)也显著优于对照组。

  同时,R2方案的医治效果还显著改善ORR(78% vs 53%)、CR(34% vs 18%)等次要和探索性(系统自动过滤词)终点。与利妥昔单抗单药方案相比,吃1年以上的R2方案可使疾病进展风险减少54%,中位PFS延长2年以上。R2方案组在对医治反应的坚持时间、无(系统自动过滤词)生存期、至二次医治间隔时间及二次医治后PFS等方面均有更优结果。

  整体来看,R2方案安全特性较好。虽然R2方案组3~4级中性粒细胞降低症发生率较高,但析因分析表明,3~4级中性粒细胞降低症的发生不影响医治效果,且多数患病者可通过剂量调整和粒细胞刺激因子调节剂控制。此外,R2方案方案不仅显著延迟患病者再次医治时间,且可以提高患病者对后续医治的敏感性,同时患病者健康相关生活质量(HRQoL)在R2方案医治时间段和不
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同医治组间均无显著差异。

  综上所述,R2方案医治重复发/难治性惰性淋巴瘤(FL、MZL)患病者具有临床意义上的治疗效果优势,且安全可靠,或可作为标准医治方案之一。基于此,美国食品药品监督管理首次批准了来那度胺(瑞复美)在淋巴瘤医治中的无化学疗法(chemo-free)联合医治方案。此项研究亦有我国15家中心参与,提示R2医治方案或同样适用于国内惰性淋巴瘤患病者人群。

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