来那度胺(瑞复美)(Revlimid)的潜在好处和风险-

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  美国食FDA通知公众,在新诊疗断定的多发性骨髓瘤患病者中,患第二原发癌症(新型恶性肿瘤)的风险延长,他们接受了 Revlimid (Lenalidomide

  美国食FDA通知公众,在新诊疗断定的多发性骨髓瘤患病者中,患第二原发癌症(新型恶性肿瘤)的风险延长,他们接受了Revl
来那度胺(瑞复美)(Revlimid)的潜在好处和风险-
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(Lenalidomide,来那度胺(瑞复美))。在来那度胺(瑞复美)获得批准后进行的临床实验显示,与吃安慰剂的类似患病者相比,接受来那度胺(瑞复美)医治的新诊疗断定患病者患第二原发性癌症的风险更高。另外,这些试验表明,患急性粒细胞白血病、骨髓增生异常综合征和霍奇金淋巴瘤的风险也延长。

  此安全信息已添加到来那度胺(瑞复美)药物标签的警告和预先防范部分。患病者使用药指导也正在更新,以告知患病者这一风险。在决定使用来那度胺(瑞复美)医治患病者时,医疗专业人员应考虑来那度胺(瑞复美)的潜在好处和第二原发性癌症的风险,并监控患病者的这种风险。来那度胺(瑞复美)被批准与地塞米松联用,用于医治至少接受过一次医治的多发性骨髓瘤患病者。来那度胺(瑞复美)也被批准用于医治因低风险或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)导致的输血依赖型贫血患病者,MDS与缺失5q异常相关,伴有或不伴有其他细胞遗传学异常。

  目前,FDA认为来那度胺(瑞复美)的益处仍然大于潜在的风险,没有任何建议去推迟、修改或限制根据FDA批准指示正接受医治的患病者使用来那度胺(瑞复美)。FDA目前正在审核关于这一潜在风险的所有现有信息,由于来那度胺(瑞复美)是沙利度胺的类似物,FDA目前也正在审核沙利度胺潜在风险的所有可用信息。一旦完成审核,将传达任何新的建议。鼓励医疗专业人员和病人向FDA的MedWatch安全信息和不良(系统自动过滤词)报告计划报告与使用这些产品有关的不良(系统自动过滤词)或药副作用。

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