来那度胺(瑞复美)、雷利度胺联合Selinexor医治MM效果怎么样?-

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所属分类:疗效
摘要

   来那度胺(瑞复美) (雷利度胺)联合地塞米松获准医治重复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),其ORR为60-76%。在临床前的MM模型研究中, Selin

  来那度胺(瑞复美)雷利度胺)联合地塞米松获准医治重复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM),其ORR为60-76%。在临床前的MM模型研究中,Selinexor联合雷利度胺至少表现为相加效应。本研究探讨Selinexor/雷利度胺/地塞米松(SRd)方案医治RRMM患病者的有效性。本研究为一项多中心、开放研究,Ⅰ期剂量递增试验旨在评估RRMM患病者中SRd方案的药品最大耐受剂量;Ⅱ期延展试验 (RP2D)评价其有效性和安全特性。

  共纳入24例RRMM患病者。在24例患病者中,13例接受RP2D医治。常见医治相关不良(系统自动过滤词)(AEs)为主要1-2级且可逆的,包括恶心(58%)、食欲下降(42%)、乏力(38%)、体重减低(38%)、呕吐(33%)、便秘(25%)及腹泻(25%)。常见≥3级AEs包括血小板减低(63%)和中性粒细胞降低(63%)。24例患病者中2例(8%)因AEs终止医治。20例患病者进行了治疗效果评估。既往未接受雷利度胺医治的12名患病者中(中位前期医治次数1次[1-5次]) ORR为92%,包
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括1例CR,2例VGPR,8例PR和1例SD。

  既往接受过雷利度胺医治的8例患病者中,1例PR,2例MR,4例SD,1例PD。中位随访时间7.8月,中位总PFS为10.3月,其中前期未经雷利度胺医治患病者中位PFS未高达,而前期有LEN医治患病者(包括LEN难治者)中,中位PFS为2.8月。结论:在未经雷利度胺医治的RRMM患病者中,全口服联合SRd方案治疗效果显著,可获得92%的ORR。未发现新的不良反应。

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