2022 ASH 速运 | BR诱发协同利妥昔单抗±来那度胺推进一线医治套細胞淋巴肿瘤,来那度胺如何服食MRD呈阴性率高

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2022 ASH 速运 | BR诱发协同利妥昔单抗±来那度胺推进一线医治套細胞淋巴肿瘤,来那度胺如何服食MRD呈阴性率高 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要:来那度胺是靶向治疗药物吗。第六1届英国血夜学好(ASH)企业年会套細胞淋巴肿瘤(MCL)原始医治治疗效果优良,但大部分病患者最后依然会反复发。历经认证的正中间生物标志物针对评定早期治疗实际效果、病症愈后及其具体指导推进医治十分关键。2022年第六1届英国血夜学好(ASH)年大会上公开了ECOG1411(即E1411)科学研究中的细微残余病剖析結果,该实验在初治MCL病患者中分析了苯达莫司汀 利妥昔单抗(BR)一线诱发医治后利妥昔单抗(R)±来那度胺(瑞复美)(L)保持医治的治疗效果。研究思路E1411科学研究任意分派病患者接纳BR±硼替佐米(V)诱发医治,随后接纳R±L推进医治。方案在第三周期时间(I3)后、诱发完毕时(EOI)和4个周期时间推进医治(C4)后根据这两种方式评定细微残余病(MRD):根据下一代测序技术(NGS)的 MRD 查验clonoSEQ®的科学研究版本号——运用多重PCR和NGS开展评定和定量分析DNA中的一些基因序列,追踪IgH、VJ、DJ和IgK/L结构域的重新排列及其Bcl1/2-IgH中的染色体易位;在中间试验室(Mayo Clinic)开展流式细胞仪(FC)查验(只限I3和EOI)。尽管各医治组并未得到确立結果,但文中汇报了每一种方式的MRD评定結果及其相应的无进度存活時间(PFS)。科学研究結果2012年5月至2016年9月,E1411科学研究共列入373例病患者,任意分派(按MIPI和年纪[</≥60]分层次)接纳BR诱发x6 R医治2年、BVR R、BR LR或BVR LR。入组病患者为≥18岁、没经医治的MCL病患者,ECOG PS 0-2,血液学和终未人体器官作用充足。373例病患者中,296例(79%)知情同意。其中255例(86%)具备基准线NGS样版,而且214例可剖析。清除6例不宜研究思路的病患者,20例未开展临床医学随诊;仅有7例(2.7%)病患者因为无法识别NGS方式查验MRD所必要的显性基因复制而不符入组标准。在基准线预处理时,NGS在92%的脊髓(BM)或血细胞(PB)中检测到显性基因复制,只有17例(8%)需开展穿刺活检机构科学研究。在296例病患者中,240例具备基准线FC数据信息,9例病患者清除,剩余231例可剖析。FC在极少数情形下查验到非MCL单克隆B体细胞网织红细胞增加。虽然NGS的敏感度很有可能高些,但由于FC敏感度为10-4,因而在该研究中,大家对NGS和FC都采用了该临界点。沃斯特(Cohen)Kappa检测较为了二者MRD的一致性,McN2022 ASH 速运 | BR诱发协同利妥昔单抗±来那度胺推进一线医治套細胞淋巴肿瘤,来那度胺如何服食MRD呈阴性率高emar检测得到精准P值。根据BR的MCL原始医治在绝大多数病患者中完成了初期MRD呈阴性(<10-4)。在诱发中后期(I3)剖析PB:NGS查验89%为MRD-,9%为MRD ,2%不确定性;FC查验87%为MRD-,12%为MRD ,1%不确定性。二种办法的一致性较高,均有127例MRD-和13 例MRD ,6例为NGS-/FC (Kappa统计分析= 0.79,p值= 0.031)。根据NGS,在I3时有12例MRD ,在EOI时有7例变成MRD-,而其他4例仍为MRD (1例不确定性)。在EOI时开展研究:根据NGS剖析,PB MRD呈阴性率是91%(147/161),BM MRD呈阴性率是90%(96/107),而FC剖析PB的MRD呈阴性率是95%(174/183)。因为有一些是不知道的,BM中NGS剖析的MRD 仅占7%,PB中MRD 占3%,FC中占5%。在8八个BM和PB均含EOI NGS的数据量样版中,一致性较高,2个样版均为81例呈阴性,1例呈阳性,而BM /PB-有6例(Kappa统计量= 0.23,p值= 0.031)。在3个时间范围(I3,EOI和C4)的101例病患者中:I3时 7例MRD ,在其中5例在EOI时MRD-,这5例中有2例在C4时再度变为MRD 。在EOI时MRD 的 2例病患者,有1例在C4时变成MRD-。FC查验发觉现如今I3时有17例病患者MRD ,有11例(65%)在EOI时变成MRD-。MRD情况与无进度存活時间(PFS)有关。因为在EOI和C4时的MRD 率较低,因而在科学研究中完成了4个月的界标剖析,关键【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】I3时的MRD情况(NGS和FC的临界点为10-4)。在I3诱发中后期NGS或FC查验MRD-病患者的负相关PFS(图)为58.9个月,而NGS查验MRD 病患者的负相关PFS为26.9个月,FC查验MRD 病患者的负相关PFS为29.9个月。结果在该多核心实验中,NGS和FC均可用以评定MRD情况。NGS和FC查验的结论均应用10 -4做为临界点。样本数充足时NGS很有可能会更为比较敏感,该科学研究的亚组分析已经进行中。在根据BR的检验中,EOI时的高MRD-率(≥90%)及其MRD与PFS的相关联性适用将其做为MCL实验的服务平台,虽然推进医治很有可能会搞混PFS。第三周期时间的早中后期MRD查验明确了高风险群体,她们也许会从取代医治对策中获利。对随诊時间非常长的医治组的剖析,及其本分析中PET/CT結果的聚集回望较为,将有利于界定最适用的方式、临界点和评定MCL减轻环节的时时刻刻。医脉通编译程序梳理自:https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper129323.html来那度胺 來那度胺 Lenalidom2022 ASH 速运 | BR诱发协同利妥昔单抗±来那度胺推进一线医治套細胞淋巴肿瘤,来那度胺如何服食MRD呈阴性率高ide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺(瑞复美)LENALID
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