来那度胺保持医治ASCT后套体细胞淋巴肿瘤病人的功效怎样?

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来那度胺保持医治ASCT后套体细胞淋巴肿瘤病人的功效怎样? 。
印度的NATCO来那度胺 瑞复美摘 要:来那度胺靶标。来那度胺保持医治ASCT后套体细胞淋巴肿瘤病人的功效怎样?

18-65岁套細胞淋巴肿瘤(MCL)fit病患者一般在接纳根据阿糖胞苷和利妥昔单抗的引导医治后开展自身干细胞移殖(ASCT)。Marco Ladetto专家教授等开展了一项科学研究,研究了ASCT后应用来那度胺(瑞复美)开展保持医治,是不是能改进MCL病患者的无进度存活時间(PFS),其分析結果于近日发布在Lancet Haematol上,医脉通将其具体内容梳理以下,供广大读者参照。

研究思路该分析是一项对外开放标识、任意、多核心、III期临床实验。列入规范为Ann Arbor分期付款III或IV初期治MCL病患者(或II期合拼大包包块疾病[≥5cm]或B症状),而且伴随细胞周期蛋白质D1过表达或t(11;14)(q13;q32)染色体易位,东部地区恶性肿瘤学组身体素质情况(ECOG PS)得分为0-3、年纪为18-5九岁或ECOG PS得分为0-2、年纪为60-65岁的病患者。在可选择性应用长春新碱和类固醇激素的早期医治后(第一天静脉输液长春新碱1来那度胺保持医治ASCT后套体细胞淋巴肿瘤病人的功效怎样?.4mg/m²,第一-5天内服泼尼松片100毫克[总使用量]),病患者接纳了三个周期时间的R-CHOP医治(二十一天为一个周期时间,第一天静脉输液利妥昔单抗375mg/m²;第2天静脉输液阿霉素50mg/m²、长春新碱1.4mg/m²和环磷酰胺750mg/m²;第2-6天内服内服泼尼松片100毫克/m²)。再次分期付款后,病患者接纳一个期限的高使用量CTX医治(第一天静脉血管给与环磷酰胺4g/m²,第4天静脉血管给与利妥昔单抗375mg/m²)。接着,病患者接纳了2个时间的R-HD-阿糖胞苷医治(第一-三天每12小时静脉血管给与大使用量静脉血管阿糖胞苷2g/m²,第4天宇第10天静脉血管给与利妥昔单抗375mg/m²)。做到血液学修复的放任不管(CR)或部份减轻(PR)病患者任意分派(1:1)接纳24个周期时间内服来那度胺(瑞复美)保持医治(血细胞>100×109/L的病患者每天15mg,血细胞60-100×109/L的病患者每天10mg;28天为一个周期时间,每一个周期时间第一-二十一天给药)。关键科学研究终点站为PFS(从随机分组至进度、反复发或一切基本原理所致命性亡),主次科学研究终点站关键涉及总存活時间(OS)、无(过虑词)存活時间(EFS)、没病存活時间(DFS)、整体减轻率(ORR)、CR率、安全性特点。科学研究結果2010年5月4日至2015年8月24日,300例病患者列入科学研究,负相关岁数为57(范畴:51-62)岁,235例(78%)为男士。115例(38%)接纳了早期医治,别的全部病患者立即完成了R-CHOP医治。251例(84%)病患者开展了ASCT。95例病患者因为病症进度(n=31,10%)、毒副作用过世(n=9,3%)和别的基本原理(n=55,18%)终止医治。ASCT后,191例病患者做到CR,14例病患者做到PR,且合乎接纳来那度胺(瑞复美)保持医治规范。104例病患者被随即分派接纳那度胺保持医治(来那度胺(瑞复美)组),101例病患者被随即分派接纳观查(观查组)。表1表明了任意分派到每组的病患者的基准线特点。表152例病患者中25例(48%)持续保持来那度胺(瑞复美)15mg的使用量进行医治,27例(52%)降低了使用量(16例病患者降至10mg;11例病患者降至5mg)。在来那度胺(瑞复美)组里,11例(11%)病患者沒有逐渐科学研究药品保持医治(3例撤出、6例因欠佳(过虑词)或违背协议书、2例失访),52例(50%)病患者完成了保持医治。104例病患者中有2例(2%)过世,7例(7%)反复发,25例(24%)发生欠佳(过虑词),另有5例(5%)因别的基本原理断药。在观查组里,24例(24%)病患者终断了观查(过世,1%;反复发,20%;别的基本原理,3%)。2组的负相关PFS均未做到。来那度胺(瑞复美)组的三年PFS率是80%(95%CI:70-87),观查组为64%(95%CI:53-73)(HR:0.51,95%CI:0.30-0.87;p=0.012;图1)。2组的负相关OS均未做到,2组间的三年OS率无显着差别(来那度胺(瑞复美)组为93%[95%CI:85-97],观查组为86%[95%CI:76-92];图1)。图1来那度胺(瑞复美)组的三年DFS率是83%(95%CI:72–90),观查组为65%(95%CI:53-75)。来那度胺(瑞复美)组的三年EFS率是46%(95%CI:35-57)。来那度胺(瑞复美)组里,41/104例(39%)病患者因过世或病症进度等基本原理停止使用来那度胺(瑞复美),2/93(2%)例病患者发生与诊治有关过世(1例肺部感染,1例血栓性血小板减少症性过敏性紫癜)。观查组里,1/101例(1%)病患者发生医治有关过世(肺部感染)。来那度胺(瑞复美)组和查看组,各自有59/93例(63%)和12/101例(12%)病患者产生3-四级血液学欠佳(过虑词)(p <0.0001);各自有29/93例(31%)和8/101例(8%)病患者产生3-四级非血液学欠佳(过虑词)(p <0.0001),在其中感柒最普遍;各自有22/93例(24%)和5/101例(5%)病患者产生比较严重欠佳(过虑词),在其中肺部感染和其它感柒最普遍。科学研究结果在此项多核心、任意、III期分析中,ASCT后接纳来那度胺(瑞复美)保持医治的MCL病患者的PFS率拥有实际性改进,15mg的给药方式中断医治的占比不能忽视,很多病患者必须降低使用量。可是,降低医治抗压强度并不可以否认PFS临床表现上的改进。论文参考文献Marco Ladetto , Sergio Cortelazzo , Simone Ferrero,et al. Lenalidomide maintenance after autologous haematopoietic stem-cell transplantation in mantle cell lymphoma: results of a Fondazione Italiana Linfomi (FIL) multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet来那度胺保持医治ASCT后套体细胞淋巴肿瘤病人的功效怎样? Haematol. 2021 Jan;8(1):e34-e44.来那度胺 來那度胺 Lenalidomide 瑞复美 Revlimid lenalid 雷那度胺\"来那度胺(瑞复美)LENALID
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